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葫芦素脂肪乳剂成型性影响因素考察_图文

南药 学

。飞 年

月第

卷第









,

?

冈。

?

些结 果提 示

,

小剂量 阿 司 匹 林 降低




水 平 可 能 与增 加




,



,

,





活性有关

值得



提 的 是小 剂 量 阿 司 匹 林 能 显 著抑 制




浓度
,



升高和增加 浓度和

活性

,

但较 高剂 量 的 阿 司匹 林 对
而两 个剂量 的 阿 司 匹 林 均能抑 这些效 应 分离 的 原 因 尚不 清 楚
, 。 。

下 厂





,

仁〕


,



‘,

,



,

活性无影 响


,



,

王 玉

,










,



的升高





文 献报 道

小剂 量 阿 司 匹 林 对心 脑 血 管具有 保 护 作用

,
?

而大




,



才 ‘,
,

,

,



上 。


剂 量阿 司 匹 林



能 增 加 自由 基 的 产 生
了 ’ 几
‘ ’’




,





抑制血 管 内皮 前列环素 产生
剂量阿 司匹林对

加 重 组织细 胞损 伤
,








抑制药没有作 用

但 大剂 量反 而 能减
,


、 。



弱 八 ’ 抑 制 药 对高血 压 和 充 血 性 心 力衰 竭 的 保 护 作 用 重组织 细 胞 损 伤 抑制







,

江马

, 。,



在 本 实验 中

,

较 高剂量 阿 司 匹 林 对



,

,



,

活 性 无 保护 作用 以 及 改 善 血 管 内皮 舒 张 功
,




,









能 作 用 也 弱 于 小 剂 帚组 性 有关 综


,

该 现 象 是 否 与高 剂 量 阿 司 匹 林 的 毒

, ,


,


,

尚值 得 进
所述
,



步研究



‘ 、 ‘

二。 ,、

本 实验 研究 提 示
,

,

小 剂 量 阿 司 匹 林 能 减弱
,





,

诱 导 的 血 管 内 皮损 伤


其 保 护 作 用 与增 加


,



、 几





性 和 降低

水平有 关



‘, 、 ‘



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,

,

参考文献

〔 〔
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,

,

一 于 正一






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弓 。

葫芦 素脂 肪 乳剂 成 型 性 影 响 因素考察
张利
摘要
指标
,

侯世祥

,

王叔光


四 川大学 华西药学 院

,

成都



目的

了解影 响 葫 芦素脂 肪 乳 齐 成 型 性 的 因 素


方法

以 葫 芦素 脂 肪 乳 的

外观



粒径




药 物 含 量 及稳 定 性 为

分 别 考察渗透 压

高压 乳 匀





空 气 置 换 剂 及 灭 菌等 因 素 叶 乳 剂 成 型 性 的 影 响
,

结果

等 渗调 节 剂 甘 油
可影

付乳 剂 粒径没有影响
响 乳 剂 中药 物 含 量

高 压 乳 匀 可 降低 乳 剂 粒 径 使 用 空 气置 换 剂的 乳 剂 在
,

适 当 压 力 下 多次 乳 匀 可 获 得 粒 径 小
℃放 置



均 匀性 好 的 乳 剂

个 月 后 稳 定 性 良好

,

而 充空气的乳剂发 生破



高压 灭

作者简介

张利





级 药 剂 学 硕 卜研 究 生

从 事 中药 制剂 研 究










,



,

, 一

,



中南 药 学



月第

卷第



菌时

,

升 温 速 度 对乳 剂 的 稳 定 性 亦 有影 响




结论

控 制 和 掌握 好 高 压 乳 匀






空 气 置 换 剂 及 灭 菌等 因 素

,

就可

获得 粒径 大 小 适 宜 关键词

粒度均 匀



性 质稳 定



供静脉 注 射 的 葫 芦 素脂 肪 乳 剂

葫 芦素

脂肪乳剂

成型性
文 献标识码 文章编号

一 〕 一


中图分 类号

,



,



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若 卜

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门 ,

。 书

〔,,



,







葫 芦 素是 甜 瓜





,

。,





蒂的 主要 有 效成 分
多种植物 中
,








公司



型 全 自动 冰 点 渗 透 压 计 型 电动 搅 拌机



海医

并 存 在 于多 种 葫 芦 科 或 其 他 科 属 约
究表明
,

现代研

科大学 仪 器 厂
厂 及葫芦 素



杭 州仪表 电机
医用


葫芦 素具 有 多种 生 物 活 性


其中以细胞毒和抗肿
,



上海 雷 磁 仪 器 厂

氮 气瓶

葫芦 素





保肝

抗 肝 炎作用 尤 其引 人 注 意


临床上 主要 用 于 治疗
,

天 津药 物 研 究 院

注射用大 豆油


铁岭北 亚

肝 炎和 原 发 性 肝 癌 有 葫芦 素

由于 它 具 有 较 强 的 疏 水性 其毒副 反 应 明显

,

目前 国 内 仅

药 用 油 有 限公 司


注 射用 大 豆磷 脂

海 太伟药业 有 限 公


片剂 用 于 临 床


部分患者服


注射用 甘油 方法与结果

汕 头 市紫 光古 汉 氨基 酸有 限公 司

月 后 会 出现短 暂 的





头晕

腹部不适





恶心

轻度腹泻



个 别 有 溃 疡 病 者 可 诱 发 胃痛 为 了减 小 片 剂 的 毒 副 作 用
,

渗透 压 对 葫芦 素 脂 肪 乳 剂 成 型 性 的 影 响
,

增 加 葫 芦 素 的 肝 靶 向性
,



葫 芦 素 脂 肪 乳 剂 应 满 足 人 体 生 理 适 应 性要 求

,

与血浆等


高葫 芦 素 的 疗 效 和 生 物 利 用 度

,

我 们 将葫 芦 素制 成 脂 肪 乳



,

临 床 上 规 定 人 血 浆 正 常 渗 透 压 范 围 为

?

实现

新 的 给药途 径




现将 葫 芦 素脂 肪 乳 剂 成 型 性 影 响 力能










市商品 的 渗透 压 却 不 尽






,


?

因 素考察结 果报 告 如 万




中长 链 脂 肪 乳



,

的 渗透 压 为
乃。
,



?

仪器与试药

英脱利匹特注射 液 的 渗透 压 为

,

?



高压 乳 匀 机
,

加 拿大
、、

公 司

型 号



本 实 验 制 备 含 不 同 甘 油 量 的 葫 芦 素脂 肪 乳 剂

考察 渗 透 压 对







。。。型

激 光衍射粒度 分析 仪 英


乳 剂粒 径 的影 响

,

结果 见表

等渗 调 节 剂 对 葫 芦 素 脂 肪 乳 粒 径 的 影 响
处 方组成

体积粒 径 比
体积平均


, 尹

,



最 大粒径


试验 号

葫芦 素


大豆 油

大豆磷酉 旨

甘油

注射用 水至

渗透压
?

粒径



,

比例





,


了 吕







从 结 果 看

,

不 含甘 油 及 甘 油 含 量 分 别 为






,

乳匀压 力越大

,

乳剂粒 径越 小

,

但 由 于 本 型 号高 压 乳 匀
,

环 的 葫 芦 素脂 肪 乳 剂 粒 径 大 致 相 同
油 士 对 葫 芦 素脂 肪 乳 粒 径 没 有 影 响


所以

,

等渗调 节剂

机在

以 上 压 力 工 作时乳 匀 速率较 慢



所以

,

本实

验 考 察乳 匀压 力 为 径 的影响
,



,

多 次 乳 匀 对 葫 芦 素乳 剂 料

高 压 乳 匀对 葫 芦 素脂 肪 乳 剂 成 型 性 的 影 响

,

结果见表
,

采川 国 产 注 射 用 辅 料
经 高压 乳 匀 机 匀 化


,

高速搅 拌制 备 葫 芦 素初 乳 放大 倍

初乳

从结果 看

葫芦 素初 乳在








版 力 下乳 匀 时

,



通 过 显微镜

观察可

化 次数 越 多

,

乳剂粒径 越小

当初 乳 在

乳匀

中南 药 学

扭年

月第

卷第







,

,

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乳 匀 次 数 对 葫芦素脂 肪 乳 粒 径 的 影 响

体积 粒 径 比
最大粒径




灭 菌 时 升 温 速 度 对 葫 芦 素脂 肪 乳 剂 稳 定 性 的 影 响

乳匀 的次数 次

体积 平均 粒 径


,

的 百分 比

升温速度
骤 然升 温
以 内升 至
。 一 协
,

灭 菌后葫 芦 素脂 肪 乳剂 的 外 观 和 粒 径


表 面 有少 量 油滴 出现 己破 乳
乳 白均匀 体积 平均 粒径
,

,



,



缓慢 升温 咬

巧 升至 、 弋







从结 果 看
宝 〔 弓 吕注
〕 笼戈 、 〔 〕

葫芦 素脂肪 乳剂高压 灭 菌 时
,

,

骤然 升温至
灭 菌


肠 飞灭 菌
,

乳剂破裂
,

,

而缓慢升 温至

乳 剂仍稳 定

且 灭 菌 前后 体 积 平 均 粒 径 大 致 相 同



次与 次 以
,

所以

,

高压 灭 菌时 升 温 速 度对 其成 型 性 有影 响
葫 芦 素脂 肪 乳 剂 的 制 剂 工 艺
,

次时


,

即可 达 到 静 脉 乳 粒 径 的要 求


,

但乳匀
而 乳匀

次相 时
,

根据 上述研究结 果 工艺

作 者 提 出 如 下 葫 芦 素脂 肪 乳 剂 制 剂
注射用
,

的乳 粒数 明显 增 加
,

,

准确称取 大 豆 磷 脂
,



℃的注



的乳 粒 数 增 加 不 明 显
,

当乳 匀 到
,

次时

乳剂粒径

射用水适 量 拌器 内
,

搅拌分散

,

转移至用

℃水 浴 保 温 的 高速 搅

的 各指 标 均 较 理 想

但 其缺点是 耗时 太长

工 作效率 大 为 降

再加 甘油

注 射用
另 精密称取

与 注 射用 水适 量
葫芦素
,

,

在氮





所 以 综 合 考 虑将 葫 芦 素 初 乳 高 压乳 匀

次为宜



气流下 搅拌作 为水相


溶解十
在通氮

对葫芦 素脂肪 乳 剂成型 性 的影 响
葫 芦 素脂 肪 乳 剂 的 寸 接近
,

的大豆油
,

注射用





作 为油 相



应 与 血 液 相 等或 接 近
理一 ,


大 量输人



高速 搅 拌 条件 下
,

,

将油相缓 慢加人
,

水浴保温 的水
,

为宜

,

一般 注射液可在

本 实验 将 同 份
不予调

相中

加 完后 继 续搅拌


即 得 均 匀 的初 乳

并用 注 射用 水调
,

份 自制 葫 芦 素 脂 肪 乳 剂 等 分 成

,



,

其中
?

节体积 为

将初 乳迅 速 转移 至 高 压 乳 匀 机 中

,

调节

另 为


份在 灭 菌 前分 别 用







溶液 调节



乳匀压 力为 乳液

,

待压力稳定后


,

收集乳 匀

次后的
,



,

灭 菌后 测定

分别为



将 乳 液 冷 却 至 室 温
?

在 通 氮 气 的 条 件 下



同时 还 测 定 了灭 菌后 不 同


脂肪乳 的药物含量







溶液将其
,

值调 至
,




在氮气流下
,



将乳 液分 装 于 洁净安 瓶 中
表 样品
为 为


熔封
,

置 于 高压 灭 菌器 内

缓慢

对 葫芦素 脂 肪 乳 剂 药物 含量 的影 响 葫 芦 素 含 量 占 标 示 量 的 百 分 比 创耳 的乳 剂
的乳 剂

升温至



,

维持
戈放

即得
,

上述乳剂在

个月后
,

粒径 大小适宜



粒 度均


稳定

药物 含量 为原 来 的


说明该制 剂物 理化学性 质


,

的乳 剂 灭 菌前若不 予 调 节乳 剂

讨论 或将
以 上

可见

调至



,

对 葫 芦 素乳 剂 成 型 性 的 影 响 实 验 表 明

,

乳剂高压 灭


灭 菌 后 药 物 含 量 均 占标 示 量 的

同时


调 至

菌后
灭菌


值 会 降低




据报道

,

将 空 白乳 剂 在 流 通 蒸 汽 竹 增至

的乳

,

灭菌后

,

与血液
?

更接 近

所 以 灭菌前将



,

乳剂 酸值 由
,


,

,

表 明 灭 菌后
,

葫芦 素脂 肪 乳 的
空 气置 换 剂
影响

调至

有 游 离脂 肪 酸 形 成
对 葫苗 素脂 肪 乳 剂 稳 定性 约
。降 至



形成 机 制 可 能是 灭 菌 时 温 度 升 高 同时

从而

惰性 气体

加速 油 相 及乳化 剂蛋 黄 磷脂 的 水解

,

乳 剂灭 菌后

可 能也 是 蛋 黄磷脂水解形 成 游离 酸 的缘

葫芦 素脂肪 乳 剂在储 存 期 间应 稳 定
本 实 验 将 同 一 份 自制 葫 芦 素 脂 肪 乳 剂 粒径 为

。 拜

,

不 被 氧化和 水解
,





因此

,

本文葫 芦 素 脂 肪 乳 剂 高 压 灭 菌 后

值降低

乳 白均 匀


体积 平 均
,

可 能是 温 度 升 高 而 导 致 大 豆 油 及 大 豆 磷 脂 水 解 生 成 游 离 脂 肪

等分成
,



,

分别 充氮气和 空气

酸 的缘 故 另外 时
,



,

放置


个月

其外观和 粒径 变化 见表

对 药物 含量 的影 响实验 中

,

当乳 剂

,

空气置换剂 对 葫芦素脂肪乳剂稳定 性 的影 响

灭 菌 后 药 物 含 量 占标 示 量 的 百 分 比
℃放

同时 作 者 经
的乳剂
,

加 速实验
充 气类 型

个月

后也发现 的乳 剂
,

,




密闭 情 况
盖橡 胶 塞 盖橡胶塞
,

℃放 置

个 月后 的外观和粒径


药物 含 量 明显 低 于 关 于 粒径 的测 定
,

具 体原 因还 有待研 究
。。

氮气
空气

轧 盖 乳 自均 匀
轧盖
,

体积 平均 粒 径 为
,





中国药典

年版 规定
应在


,

静脉注射
以 下
,

表面有 少 量油 滴出现

已破乳

乳剂 的分散球粒 大小绝 大 多 数
得有 国药 典




℃放 置

个月后


空 气 中的 氧使 葫 芦 素乳 剂氧 化
,

的球 粒

,

故 本 实 验采 用 此 标 准 来评 价 粒径
,






最 终 导致 乳 剂 合 并

,

破裂

而 充 氮气的乳 剂稳定性 好






年版规定

可 采用


光子相关光谱法


空 气 置 换 剂 对 脂肪 乳 的稳 定 性 有 影 响

电子感应 区 带 法 法




光遮 蔽法

光衍射 但所选

高压 灭 菌 对 葫 芦 素脂 肪 乳 剂 稳定 性 的 影 响 葫芦 素脂 肪 乳 剂 应 耐 受 高压 灭 菌


中的 任 何一 种 方 法 来测 定 静 脉 注 射乳 剂 的 粒 径


本实验将 同

份 自制

,

方法 的准 确度

重 复性



耐 用 性 要 符合要 求 鱿


,

故 本实验采

葫芦素脂 肪 乳 剂 等分成

,

乳 白均 匀

,

体 积 平均 粒 径 为
℃灭 菌


用 马 尔 文 激 光 衍 射粒 度 分析 仪测 定 粒 径


本 文用体积 比粒径

分别 以 不 同速 度 升 温 至

来评 价脂 肪 乳 粒 径 最 大粒径
,

,

因 为它 比数量 比粒 径 更 能 准 确地 反 映 出


温 速 度 对 其稳 定 性 的影 响 见表

更 能真实地反 映粒径 分 布

本实 验选 用体积平 均





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,



中 南药学



月第

卷第



粒径



工拼

的 比例 和 最 大 粒 径 这


个指 标 评 价 粒 径



,





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〔 ‘ 之

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,

,



报道

,

这是准确

全 面 反 映 粒 径 大小 及 分 布 的 指 标

厂」

,


, 〔 工一



,





,



于 、

参考文献
刘颖菊





、。
,


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,



卜仁


,






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、、 、

刘 文清

葫 芦 素 的药理 与 临 床应 用

」 中草 药
尸“ 〔万
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毕殿 洲



药 刘学 仁 」
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北京

人 民卫生 出版社

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信 息 量 法 评 价 川 苟提 取效 果
彰晓芳
摘要
目的
,

龚范

,

梁逸 曾



川 南 大 学 中药 现 代 化 研 究 中心

长沙

。、 附

对 不 同 提 取 条件 下 川 芍 色谱 指 纹 图谱 的 信 息 量 进 行 比 较


论证信 息量评 价方 法 的 可 行 性



方法

通过

种 不 同 提 取 方 法 和 不 同 溶 剂 分 别 对 川 芍进 行 提 取
纹 图谱

借助




联 用 色谱 进 行 检 测



引入信 息量理论量化指

结果

确 定 了川

芍 的 最 佳 提 取 条件




醇作 为 提 取 溶 剂 进行 超 声波提 取



结论

用 信 息量方 法 对

川 芍提 取 效 果 进 行 评 价 是 可 行 的

关键词

川芍

刊 以
,
,



色谱 指 纹 图 谱
文 献标识 码

信 息量


中 图 分 类号

文 章编号

















, 。,


,

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,



刀,







〔 〔

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川芍



,

二 ‘, 。 。



, 产“

,

, ,

是 我 国重 要 的传统 中药


,





般 主 张采 用 色谱 指 纹 图 谱来 表 征 中 药 的 整 体特 征
,



具有 活 血 化疲



祛 风 止痛 等 功 效


目前

,

对川芍有效成 分的 组分
,

然而

不 同提 取条 件 所 得 的 指纹 图谱 哪 个最 具代表性 还 是


提 取 大 多都 只针 对







或某一 类

并以某





个 值得 研 究 的 问题
含 的 信息 越 多 越强


一 般 说来


,

提 取 的 特 征 峰越 多



,

亦 即包

或某

’ 启
」 。



组 分 的 提 取 量 为指 标 来 对 不 同提 取 方 法 进 行 评

,

,




鉴 别真伪



评 价优 劣



的能力应 亥

但 中 药 的 药 效 不 是 来 自单
“ ”


的活 性化 学成 分 甚 至 是 与某 些
因此
,

,

而是

为此

,

本 文 特 引 人 信 息 量 方 法 对 川 芍 不 同提 取 条 件 进 本研 究通 过
种 不 同提 取 方 法


来 自多 种 活 性 成 分 之 间 的 协 同 作 用
成分




非活性
的活性
,

行 整体的定量评 价 提取


超声波


的 协 同效 应 或

生 克作 用

任何 单



搅拌提取和 回流提取

及 甲醇


,

乙 醇





化 学 成 分 或 指 标 成 分 都 难 以 评 价 中药 提 取 条件 的 好 坏

故现





阳 写 乙 醇 不 同 溶 剂 分 别 对 川 芍进 行 提 取

继 采用信息 星

基金项 目


国 家 自然 科 学 基 金 重 点 资 助 项 目
,

作者简介 教授
,

彭 晓芳





,



,

石 十研 究 生 贞

通讯作者

梁逸 曾

,

博 士生 导 师

主 要 从 事 化学 计 量学 的研 究 和 教学



〔斤





, , ,





,






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脂肪乳剂对布比卡因心脏毒性的影响及机制_临床医学_医药卫生_专业资料。脂肪乳剂对布比卡因心脏毒性的影响和机制 摘要 近来发现脂肪乳剂能快速逆转局麻药导致的心...
脂肪乳不滴怎么办?脂肪乳剂输注八问八答.doc
脂肪乳的稳定性易受各种因素影响,与以下药物存 在配伍禁忌。 电解质:如氯化...图文详解:脂肪乳剂外渗引发的六大 思考(点击即可阅读)最后提醒:脂肪乳注射液是...
含不同类型脂肪乳剂肠外营养液的稳定性及影响因素.pdf
含不同类型脂肪乳剂肠外营养液的稳定性及影响因素_其它考试_资格考试/认证_...葫芦素脂肪乳剂成型性影... 4页 1下载券 中长链脂肪乳剂在肠外营......
丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液的人体生物等效性和药效学....pdf
丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液的人体生物等效性和药效...(国产),考察健康男性志愿者单次 11 硕士学位论文 ...用药等影响因素降至最小,完全符合生物等效性试验的...
静脉营养中脂肪乳剂简介(修改后)_图文.ppt
外源性脂肪清除率下 降,血浆和组织中肉毒碱浓度下降,影响长链脂肪乳剂氧化代谢..
脂肪乳的介绍及其临床应用_图文.ppt
? 脂肪乳剂是一种水包油性乳剂,加入乳化剂(如卵磷脂)使其变成水溶 性溶液可...的消化、吸收和转运 影响前列腺素物质的合成和表面活性物质的产生 脂肪乳的适应...
脂肪乳与药物中毒_图文.ppt
脂肪乳解毒作用 脂肪乳剂的发展物理混合 MCT/LCT 80% 橄榄油 20%
静脉调配药物的稳定性影响因素_图文.ppt
溶液要现配现用,随着时间的延长稳定性下降, 药物本身:剂型的影响(1)脂肪乳 ?
新生儿脂肪乳剂的临床应用_常立文.pdf
并且脂肪代谢可引起某些前列腺素产生 11] 增多, 也可导致肺动脉高压[6, 。另外, 对于早产儿出生后 最初几天使用脂肪乳剂的安全性研究表明, 胎龄越小、 出 ...
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